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2026-04-02
国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见
2026-02-24
法规汇总(二)丨有源医美器械
2026-02-09
法规汇总(一)丨无源医美器械
2025-02-10
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南(试行)》的通告
国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南(试行)》的通告
2025-01-03
关于发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》的通告
2024-12-09
关于公开征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见的通知
2024-10-25
关于公开征求《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知