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2024-09-29
关于公开征求《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
国家药监局药审中心关于发布《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则的通告(2024年第40号)
2024-09-20
关于发布《地舒单抗注射液生物类似药(肿瘤适应症)临床试验指导原则(试行)》的通告
关于发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的通告
2024-09-13
关于公开征求ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》(含问答文件)实施建议和中文版意见的通知
关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知
2024-08-29
关于公开征求《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》意见的通知
关于公开征求《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知