项目总监(大临床)
5-10年
本科
全职
1
职位描述:
岗位职责:
1.监督和全面管理所有临床研究项目,以确保:临床试验进程符合既定要求,并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司 SOP 要求。
2.监控临床试验项目实施的全过程,包括指导项目层面管理计划和核心文件的制定,并根据 SOP 最终审批相关文件。
3.定期审查临床项目,以确保符合研究时间表,资源在预算内,质量可控。预测项目层面的风险、进行风险管理,并提供缓解计划。对项目质量负责。
4.协助商务部维系与申办方的良好关系,并支持商务部的业务发展活动。
5.参与SOP审阅和更新,以及其他医学部相关体系建设和改进工作。
6.识别临床研究执行过程中的关键点和风险,并开发相应的解决方案和风险管理计划。
任职要求:
1.本科及以上学历;
2.医学、药学相关专业;
3.8年以上工作经验,至少5年以上项目管理经验;
4.有CRO工作经验优先。
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