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余立

余立

  • 分类:专家团队
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  • 发布时间:2022-06-12 09:17
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余立


原北京市药品检验研究院所长助理、主任医师曾在北京市药品检验所工作30多年,历任抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。专业领域涉及抗生素(约23年)、生化药、生物制品和微生物学的药品检验、新药审批、药品研发注册、进口药注册标准复核、药典标准起草、复核及翻译等。为国家药典委员会第八、九、十及十一届委员,中国药学会抗生素专业组委员,国家和北京市科学技术奖励评审专家,国家食品药品监督管理局药品和化妆品审评专家,国家外专局评审专家,北京市自然科学基金评审专家库专家,北京市药品认证管理中心药品检查评审专家、国家卫健委人才中心评审专家,中国医药质量管理协会仿制药分会顾问、中国生化制药工业协会专家若干杂志社编委。

国家局高级研修学院特聘教授,曾就《如何准备研发现场的数据可靠性核查》、《仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议》、《一致性评价难点与思考》、《仿制药一致性评价的困惑与建议》、《生产工艺变更申报重点与常见问题》、《复杂成分药物质控研究思路》等内容多次进行专题授课。曾在全国性刊物发表论文100多篇。

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