湖南省地方标准《临床研究协调员管理规范及胜任力评价标准》编制启动会在都正生物召开
发布时间:
2025-09-26
来源:
9月26日,长沙先领医药科技有限公司(简称“先领医药”)牵头起草的《临床研究协调员管理规范及胜任力评价标准》(简称“标准”)湖南省地方标准编制启动会在都正生物产业园顺利召开。来自湖南省肿瘤医院、普蕊斯医药科技开发股份有限公司等医疗机构、高校、科研院所的20余位专家学者与企业代表齐聚一堂,围绕规范管理、质量提升及行业发展促进等核心议题展开深入研讨。
会上对《临床研究协调员管理规范及胜任力评价标准》(草案)的编制背景、目的及意义和关键内容进行了系统阐述,并介绍了标准编制计划。
会后研讨环节,参编单位的代表们结合各自行业实践经验,在临床研究协调员资质认证、能力提升、工作流程规范、培训体系搭建等多个方面提出了建设性意见。湖南省肿瘤医院机构办主任龚倩明确指出,要将临床研究协调员管理从“经验化”和“碎片化”推向“标准化”和“系统化”。
本次启动会的成功举办,将为临床研究协调员行业的规范化发展、临床试验的专业水平提升奠定基础,是湖南省推动生物医药产业高质量发展、打造更具有竞争力的临床试验生态体系上迈出的关键一步。
接下来,标准起草组将整理吸收启动会上所收集的各方宝贵意见与建议,完善《临床研究协调员管理规范及胜任力评价标准》标准草案,并公开征求意见。期待各医疗机构、科研院所、医药企业及行业组织积极建言献策,让我们携手构建科学规范的地方标准体系,共同推动湖南省临床研究协调员行业健康蓬勃发展。
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