都正要闻|共探改良型新药!都正生物携手药相知成功举办中国药物高端制剂创新峰会
发布时间:
2023-06-10
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2023年6月10日-11日,由药相知主办、长沙都正生物科技股份有限公司协办的“中国药物高端制剂创新峰会”在南京曙光国际大酒店举办。生物医药领域多名专家教授、学术大咖、药企高管等嘉宾汇聚一堂,共同聚焦改良型新药和复杂制剂研发,探讨企业未来发展规划,瞄准关键技术突破,推动产业创新发展。


主旨论坛中,专家学者就改良型新药研发、高端制剂技术等热点前沿带来主题演讲,都正生物董事长欧阳冬生教授分享了当前改良型新药发展机遇、法规政策,以实战案例深度剖析改良型新药的开发策略。他认为,研发过程中要有效筛选、精准立项,结合前沿技术与高效策略实现临床需求,对药物提高有效性、改善安全性、增强依从性,这是当前改良型新药研发成功的关键。

难溶性口服固体制剂、肠溶制剂、缓控释制剂等一直是研发过程中较为困难的BE试验品种。在“改良型创新与复杂制剂研发”论坛上,都正生物医学事务中心副总监王欣桐带来了《“高难度”制剂BE临床研究策略与典型案例分析》主题报告,通过典型案例解读影响药物高变异的相关因素和难点,揭示复杂制剂临床开发策略的重要性,为破解高变异药物BE研究瓶颈提出新思路。

在生物医药产业政策影响下,改良型新药市场已进入高速增长期,成为新药研发的重要分支。作为国内临床研究“一站式”服务平台开拓者,都正生物已开展700多项临床研究,在创新药早期临床及PPI等高难度制剂BE研究领域占领行业高地,帮助多家合作企业攻破研发瓶颈,加速药物上市进程!