质量部长

5-10年

本科

全职

1

职位描述:


       岗位职责: 

  1. 负责组织编写/修订ISO15189ISO13485体系文件确保文件的有效性适用性和规范性
  2. 负责质量体系管理、宣贯和实施工作,对质量体系文件、质量方针和质量目标的运行进行管理、计划和持续改进;
  3. 负责质量保证与质量控制工作的日常监督管理。
  4. 负责组织对委托实验室、服务方以及供应商的调查、评价、选择
  5. 负责产品不良事件、客户的投诉、建议并组织进行处理,确保用户需求和要求满意解决
  6. 公司质量问题和体系中的不符合进行识别、分析,组织采取纠正及预防措施
  7. 检验过程质量控制,对质控图、质量指标并进行分析提出改进意见;
  8. 组织/协助进行内审、管理评审、风险评估生物安全管理等质量活动
  9. 组织/协助对公司的各种资质进行申请迎接外部机构的监督审核,并对提出的问题组织纠正和预防措施
  10. 负责物料、成品合格入库放行管理,组织进行验证;
  11. 审核质量标准、检验方法、工艺规程等技术文件;
  12. 组织召开质量分析会,总结生产中出现的质量问题并提出整改意见,并组织完成年度质量回顾分析。
  13. 审核不合格物料/产品/退货产品处理。
  14. 审核重大偏差及主要偏差、检验结果超标的调查情况及处理结果。
  15. 上级安排的其它工作

    岗位要求:

    1. 本科及以上学历,医药学相关工作经验

    2.5年以上质量管理工作经验

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人力资源部联系人

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彭女士

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招聘联系方式

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