QA

1-3年

本科

全职

1

职位描述:


岗位职责:

1. 督促体系执行;

2. 将质量管理过程中发现的质量问题和相应的建议组织成相应的培训材料;

3.负责临床项目全程质量质控,沟通协调临床项目中的质量问题,指导问题解决并及时汇报直属上级;

4. 基于风险执行方案、机构立项资料、伦理资料、注册资料和结题资料审核及现场质控、撰写报告及CAPA跟进;

5. 制定临床项目《稽查计划》;

6. 建立、维护临床项目质量管理文件夹;

7. 完成上级领导交办的各项临时工作。

8.协调并跟进项目核查,客户稽查,保证项目核查、稽查流程顺畅及顺利;

9.执行新员工带教与培训考核答辩;

10.执行GCP备案及第三方稽查;

11.完成上级领导交办的各项临时工作

岗位要求:

1.本科及以上学历,医药学相关专业

2.熟悉GCP及临床试验相关法规和流程

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