全国首家！热烈祝贺湖南洞庭药业股份有限公司氨甲环酸片获批
发布时间：
2023-11-01
来源：
10月31日，国家药监局发布公告，湖南洞庭药业股份有限公司氨甲环酸片获批上市，为全国首家通过一致性评价。该品种由都正生物提供临床研究“一站式”服务，湖南省人民医院负责临床。临床、分析均免查。
氨甲环酸一种人工合成的赖氨酸衍生物，属于抗纤维蛋白溶解剂。是一款临床应用广泛的经典止血药，主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。目前国内已获批上市的氨甲环酸有注射剂、片剂和胶囊剂。
仿制药是我国药品市场的主力军，都正生物深耕临床研究，在高难度仿制药临床研究领域建立了独特技术优势，拥有丰富成功经验，实现30余个品种全国前三获批。拓展基于药代动力学的改良型新药、创新药临床研究服务，在精神神经、消化、麻醉疼痛、皮肤、心血管等专业管线具备一定优势。
湖南洞庭药业股份有限公司
湖南洞庭药业股份有限公司是上海复星医药集团的成员企业，国内精神科药物和化学止血药领域的品牌企业,氨甲环酸原料药全球主要供应商之一。公司是国家高新技术企业，建立了省级企业技术中心，省精神药物工程技术研究中心、拥有省著名商标、省国际知名品牌等荣誉称号。
