都正要闻丨热烈祝贺寿光富康制药有限公司复方磺胺甲噁唑片获批
发布时间:
2023-08-10
来源:
8月10日,国家药监局发布公告,寿光富康制药有限公司复方磺胺甲噁唑片(国药准字H20234033)获批上市,视同通过一致性评价。该品种由都正生物提供临床研究“一站式”服务,咸宁市中心医院负责临床。临床、分析均免查。
复方磺胺甲噁唑片是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,二者合用可双重阻断细菌的叶酸代谢,协同抑制细菌,临床主要用于预防或治疗敏感菌株所致感染。
在抗感染类项目临床研究领域,都正生物积累了丰富项目经验,助力1 类丙肝新药盐酸拉维达韦成功获批,三类医疗器械银离子抗菌敷料全国首家获批,改良型新药恩替卡韦颗粒、仿制药法维拉韦片全国首家获批。
关于寿光富康制药有限公司
山东富康集团寿光富康制药有限公司创建于1993年,现有员工3000人,是国家级重点高新技术企业,国家知识产权优势企业、山东省首批引进高层次人才重点支持企业,主要从事医药制剂、化学原料药、造纸助剂等系列产品的研发、生产和销售。
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