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热烈祝贺江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司奥美沙坦酯氨氯地平片获批!

热烈祝贺江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司奥美沙坦酯氨氯地平片获批!

  • 分类:新闻动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2023-07-27
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7月25日,国家药监局发布公告,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司奥美沙坦酯氨氯地平片20mg(国药准字H20233968)获批上市,视同通过一致性评价。该品种由都正生物提供临床研究“一站式”服务,湘雅博爱康复医院负责临床。临床、分析均免查。此前,诺泰生物的磷酸奥司他韦胶囊也已获批上市,由都正生物完成临床评价。

 

奥美沙坦酯为抗高血压药,是降压疗效更强的ARB,具有强效、长效、平稳降低血压且安全良好等特点,与CCB氨氯地平的联合应用于降压,可减少外周水中的发生,堪称强强联合的典范。

在心血管药物临床研究领域,都正生物已积累了扎实的理论知识和项目经验,目前有开展相关临床研究200余项,并助力非诺贝特胶囊全国首家获批,盐酸特拉唑嗪片、非洛地平缓释片均为全国第二获批。此次诺泰生物奥美沙坦酯氨氯地平片的获批,将造福广大心血管疾病患者,提供更多用药选择!

 

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司成立于2009年4月,位于国家级连云港经济技术开发区,是国家高新技术企业和省级科技型企业。公司于2021年5月20日在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票简称:诺泰生物,代码:688076),现有员工900余人。现有授权专利77项,其中发明专利36项,在江苏连云港和浙江建德建立了两个现代化的生产基地,具备了涵盖多肽及小分子化药两大领域、符合国际法规市场标准、覆盖"医药高级中间体—原料药—制剂"全产业链的规模化生产能力。

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