6月30日，由长沙都正生物科技股份有限公司与药智网联合主办、药智传媒承办的“药智沙龙—2023沈阳站·全面集采下的仿制药研发新思路”在沈阳盛大开幕。沈阳药科大学、鲁南制药、都正生物、石家庄四药的一众药学专家学者、企业研发高管出席大会并作专题报告。

随着我国仿制药一致性评价的持续推进、“4+7”带量采购落地，在全面集采的政策背景下，大会就药企怎样在变局中开新局、抢先机，仿制药研发格局如何重构等前沿热点进行深度研讨。

大会由沈阳药科大学药物制剂教授/博士生导师孙长山主持。都正生物董事长/总裁欧阳冬生教授开场带来《基于药代动力学的改良型新药研发策略》主题演讲，分析改良型新药行业发展态势、政策法规，围绕行业挑战和需求剖析药企难题，并提出解围之道：“在开发新靶点越来越难、仿制药竞争愈发激烈的情况下，改良型新药将是仿制药企业转型升级的战略切入点。”

在一致性评价、带量采购多重压力下，化药注射剂市场迎来大洗牌。石家庄四药有限公司研发中心常务副总经理王立江认为这是药企的机会，也是去产能大浪淘沙的过程，应加快开启原料制剂包材一体化之路，提高脂肪乳、微球等特殊注射剂的BE和临床技术壁垒，推进药物精准评价，保证有效性和安全性。

沈阳药科大学药学院教授、博士生导师王淑君针对制剂研发-工艺放大带来全面介绍，详尽解读其目的、重要性及任务，在她看来稳健的生产工艺是每个制剂人不懈的追求，放大过程中要仔细跟过程中每个细节，在生产出现问题时才能准确判断和解决。

都正生物医学事务中心总监王欣桐作《“高难度”制剂BE临床研究策略与典型案例分析》主题报告，用实战案例总结复杂制剂临床开发的痛点和难点，并给出破解思路。她表示：“科学、详实、清晰地临床试验方案是取得成功的关键，规范操作临床试验、技巧性应对稽查更能让高难度制剂研发事半功倍。”

中国作为仿制药大国，如何为国内仿制药企业可持续发展培育“沃土”，是每一位从业者需深度思考的课题。此次大会为仿制药研发领域的知识共享与学术探讨提供良好契机，助推医药界产学研的交流合作。都正生物将携手药智网搭建高质量行业交流平台，为生物医药产业高效发展添势赋能！