全国第二！热烈祝贺杭州中美华东制药有限公司泮托拉唑钠肠溶胶囊获批上市！
发布时间：
2023-05-10
来源：
5月9日，国家药监局发布公告，杭州中美华东制药有限公司泮托拉唑钠肠溶胶囊获批上市，视同通过一致性评价。该品种由都正生物提供临床研究“一站式”服务，长沙泰和医院负责临床。临床、分析均通过国家药监局现场核查。
泮托拉唑钠肠溶胶囊是抑制胃酸分泌类药物，具有强烈抑制胃酸的作用，适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
全国上市的泮托拉唑钠口服制剂包括肠溶胶囊、肠溶片两种剂型。肠溶制剂临床研究具有较高技术壁垒，目前全国受理的11项泮托拉唑肠溶制剂中，9项均由都正生物提供临床评价，成功助力泮托拉唑钠肠溶胶囊、泮托拉唑钠肠溶片全国第一、二家过评。
全国首家！湖南健朗药业泮托拉唑钠肠溶胶囊获批上市并通过一致性评价
都正喜讯 | 全国首家！祝贺杭州康恩贝泮托拉唑肠溶片成功获批
关于杭州中美华东制药有限公司
杭州中美华东制药有限公司成立于1992年，是一家集中药、西药、生物技术、原料药产品及其制剂于一身的综合性制药企业。公司现有员工9000余名，其中专业研发人员1000余名，2021年实现营业收入101.09亿元。公司产品覆盖移植免疫、内分泌、慢性肾病、消化系统、抗生素、抗肿瘤以及心血管七大治疗领域。
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