医学研究专栏
1
您现在的位置:
首页
/
/
/
国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第33号)

国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第33号)

  • 分类:政策分享
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-04-28
  • 访问量:0

国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第33号)

  • 分类:政策分享
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-04-28
  • 访问量:0
详情

 

为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2023年4月25日

 

 

附件:《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》.pdf

 

*原文转自国家药品监督管理局药品审评中心

扫二维码用手机看

搜索
搜索
都正

服务热线:

中国长沙:0731-85681666-8006