1月13日，国家药监局发布公告，浙江尔婴药品有限公司艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂全国首家获批，项目由都正生物提供临床研究一站式服务，长沙市中心医院负责临床，本次分析、临床均免查。

微丸的制剂工艺对临床管理要求更高，都正生物研究团队凭借在PPI药物BE研究领域积累的丰富经验，在给药流程上进行标准化管理，有效控制个体变异，成功实现等效。

艾司奥美拉唑镁是奥美拉唑单一的S异构体，是首个具有单一光学异构体的质子泵抑制剂，临床上用于反流性食管炎的治疗。相比于胶囊、片剂和注射剂等国内已上市剂型，干混悬剂贮藏稳定、剂量准确、给药方便、口感良好，对儿童用药具有明显的临床优势。本次艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂获批，将造福广大患儿。

都正生物已实现PPI家族BE研究大满贯，提出“动态变异”理论解决了高变异药物研究难题，完成的备案品种占37.5%，细分领域领跑行业。

关于浙江尔婴药品有限公司

浙江尔婴药品有限公司是由浙江尖峰药业有限公司控股公司，专业从事婴幼儿用药的研发生产与经营。浙江尖峰药业有限公司下属全资、控股和参股药品生产企业5家、药品经营企业3家、国家级博士后科研工作站3家、省级院士专家工作站2家，拥有国际、国内药品发明专利52项。先后多次获评国家重点高新技术企业、国家知识产权示范企业，浙江省创新型示范企业、浙江省自主知识产权示范企业、浙江省“守合同，重信用”AAA企业等系列荣誉，“尖峰”商标被认定为中国驰名商标。

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