近日，都正生物提供临床研究一站式服务的兰索拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究正式试验结果等效。

兰索拉唑个体变异系数大，都正生物研究团队采用合理设计，通过特有的临床管控方式控制变异，高效招募，严格控制脱落，以较少例数实现等效。

兰索拉唑为第一代质子泵抑制剂（PPI），由日本武田公司研发，其抑制胃酸分泌作用及抗幽门螺旋杆菌作用较强，在治疗消化性溃疡疾病方面有着显著疗效。

在PPI药物BE研究领域，都正生物提出“动态变异”理论，解决高变异药物研究难题，完成的备案品种占37.5%，细分领域领跑行业。承接的泮托拉唑、雷贝拉唑、奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑等均有成功经验，助力泮托拉唑肠溶片、泮托拉唑肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片（20mg）全国首家过评。

▲项目经验

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