11月10日，国家药品监督管理局发布公告，绿叶制药集团控股子公司博安生物自主研制的地舒单抗注射液（博优倍®）获批上市，是全球首个获批上市的Prolia®（普罗力®）生物类似药。该项目由都正生物子公司先领医药提供SMO服务。

博优倍®用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。除了中国市场外，博安生物还在欧、美同步进行博优倍的国际临床和注册，并计划将其推广至全球市场。

该药物的Ⅰ期于2020年12月至2021年09月，在湘雅三医院临床试验研究中心阳国平教授的带领下，先领医药CRC与研究团队一起开展了这一备受关注的临研项目，共同助力该药品的上市申请。

先领医药成立于2016年，是集CRC、招募于一体的综合型SMO企业，致力于为临床机构、研究医生和药械研发企业提供专业、高效的临床试验项目执行方案。总部位于长沙，在武汉、北京、南宁等多地建立分公司及办事处。因为专注、所以领先，未来先领医药将继续以高素质团队，精细化，高质量服务成就临床研究。

关于山东博安生物技术股份有限公司

博安生物为绿叶制药集团的控股子公司，是一家全面综合性生物制药公司，专业从事治疗用抗体开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。目前，博安生物的产品管线中已拥有两款商业化产品，以及多个具有国际知识产权保护的创新抗体和生物类似药的在研产品组合。除中国市场，博安生物也在美国及欧盟市场从事生物药产品开发。