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全国首家!热烈祝贺北京四环科宝制药股份有限公司二甲双胍格列吡嗪片获批!

全国首家!热烈祝贺北京四环科宝制药股份有限公司二甲双胍格列吡嗪片获批!

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-10-31
  • 访问量:0

全国首家!热烈祝贺北京四环科宝制药股份有限公司二甲双胍格列吡嗪片获批!

  • 分类:都正新闻
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  • 发布时间:2022-10-31
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10月21日,国家药监局发布公告,北京四环科宝制药股份有限公司的二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)通过仿制药质量和疗效一致性评价,为全国首家获批生产!项目由都正生物完成临床研究一站式服务,南宁市第二人民医院负责临床,本次分析、临床均免查。

二甲双胍格列吡嗪片为复方制剂,适用于2型糖尿病的初试治疗。二甲双胍和格列吡嗪是两种使用广泛的、疗效好的口服降糖药,两者联合用药,具有协同降糖作用。都正生物研究团队在开展该项目临床试验过程中,通过科学设计临床试验方案,最大程度避免了受试者出现低血糖反应,有效保障了受试者权益。

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糖尿病是最常见的慢性疾病之一,过去10年间(2011年-2021年)我国糖尿病患者数量由9000万增加至1.4亿,其中2型糖尿病患者超过90%。本款药品的获批上市,将为2型糖尿病患者带来更多治疗选择。

 


 

关于北京四环科宝制药股份有限公司

北京四环科宝制药股份有限公司成立于1992年,是一家集医药产品生产、销售、研发为一体的现代化制药企业。公司现有全自动GMP生产车间4个,各类产品100余个,生产批准文号100余个,年销售额超亿元。

 

 

 

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