图解数字化（第一集）丨GCP机构的转型“密码”
发布时间：
2022-10-17
来源：
▍编者前言
数字科技正深刻影响全球产业，数字化转型已然成为各个行业前瞻者的共识。在临床试验领域，数字化转型恰逢其势：2020版《药物临床试验质量管理规范》从政策上给数字化体系建设指明了方向；市场方面，临床研究项目的持续增长带来旺盛需求，2021年我国药物临床试验总量已突破3000项，同比增长29.1%。
数字经济时代已然到来，作为临床研究不可或缺的参与者，GCP机构如何借助数字化系统提升临床试验的质量与效率？数字化转型如何落地？
都正生物子公司通诺信息自主研发ICP（智慧临床研究平台），打造了覆盖临床研究各环节的5款信息系统，为药物临床试验机构进行全流程数智化管理提供一站式解决方案。
本期将通过图文，全面展示GCP运行与数字化的融合之路。
一、临床试验项目管理系统
（YooTrial CTMS）
YooTrial CTMS是一款基于SaaS的多方协作临床试验项目管理云平台。
▲系统看板
使用优势：
二、伦理审查云平台
（YooTrial ETHICS）
YooTrial ETHICS是一款管理伦理审查全流程的云平台，支持各审查类型及审查方式，建立高效的审查流程。
▲医院使用系统开展异地伦理审查
三、Ⅰ期临床研究管理系统
(YooTrial Capture)
YooTrial Capture是一款针对药物临床试验现场全流程数据采集的专业软件。
四、受试者智能识别管理系统
（YooTrial Auth）
Yootrial AUTH是一款临床试验受试者智能识别与查重管理系统。
（2）全数据库联网，终结职业受试者；
（3）完善的权限管理与审计追踪，可溯源信息变动全过程。
五、电子数据采集系统
（YooTrial EDC）
YooTrial EDC是一款采用微服务思想构建的临床电子数据采集系统。
▲某项目可视化数据图
使用优势：
临床研究相关的管理系统已迈入数字化转型阶段，数字化技术将成为临床研究产业质变的关键。通诺信息ICP平台集多个系统于一体，以临床试验项目为核心，关联各流程环节中的关键要素，支持智能对接医院内的HIS、LIS、PACS、财务等第三方系统，打破数据流转壁垒，实现各系统数据无缝对接，保证真实可溯源。
一体化、智能化平台设计可切实满足GCP机构受试者招募、远程监查、数据挖掘、统计分析等方面的需求，以数据驱动临床研究，通过提高临床试验相关数据的流通效率、安全性、规范性和准确性，帮助减少临床试验管理的负担，提升临床研究质量与效率，为机构临床研究数字化转型保驾护航。
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