深切悼念苏炳华教授

发布时间：

2022-09-26

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中国临床试验统计事业的开拓者和奠基者之一，上海交通大学医学院苏炳华教授，因病于2022年9月25日7时15分在上海与世长辞，享年81岁。痛心巨星陨落，谨以此文，代表全体都正人惜别苏炳华教授。先生千古，风范永存！

▲ 苏炳华教授

苏炳华：中国临床试验统计学开拓者与奠基人，上海交通大学医学院教授，泰格医药首席统计学家，都正生物首席顾问，国家食品药品监督管理局药品评审专家，药品、医疗器械指导法规制定者之一。致力于生物统计学及临床试验设计和统计分析的教学和研究工作，在推动我国新药临床试验的统计学应用上发挥了引领作用。主编《临床试验生物统计分析新进展》等多部学术专著，发表学术论文100余篇。

从无至有，他是中国临床试验统计的历史和丰碑

苏炳华教授见证了中国临床试验生物统计学科从无到有的历程。1962年，苏炳华教授毕业于当时的上海第二医学院儿科系，并在1964年考入第四军医大学医用数理统计方法专业，成为当时国内最权威的医学统计学家郭祖超教授的首位研究生。

1990年2月和1995年3月，苏炳华带着国家布置的任务，先后两次作为高级访问学者委派至英国爱丁堡大学深造。在为期3年多的访学中，他片刻不敢懈怠，如饥似渴地学习知识、汲取经验，获益匪浅。不仅带回了用于临床试验的软件包系统，更是带回来了一整套当时最新的临床试验原则、规范以及研究方法。在苏炳华教授的带领下，中国的临床试验统计学由此开始真正建立。

1995年，卫生部药政部门成立临床试验统计学专家组，苏炳华被任命为组长。1998年，ICH颁布 E9文件，成为ICH成员国之间临床试验统计学的通用准则。彼时，国内临床试验统计学规范一片空白，为在最短时间完善临床研究的规范，苏炳华担任组长带领多名统计专家，在1999年国庆阅兵前夕完成了第一版中国临床试验生物统计指导原则定稿，并于2005年正式施行。

由于我国临床试验统计人才稀缺，指导原则的颁布意味着行业势必要经历阵痛期。为了培养更多生物统计专家人才，苏炳华利用业余时间义务劳动，奔赴全国各地向企业普及临床试验统计知识。在担任国家食药监局GCP培训中心授课专家期间，苏炳华教授培养了一批遍布生物统计领域的专家学者。他躬身探索，以满腔热忱让中国临床试验统计学得到传承，为中国临床试验统计发展做出不可磨灭的贡献。

指导都正，结下深厚情谊

作为都正生物的首席顾问，苏炳华教授长期为公司数据管理与统计分析提供顶层设计与技术指导。2017年8月，苏教授来到公司了解技术平台、仪器与管理体系，并开展主题授课，为成立不久的都正指点迷津。