9月23日，国家药监局发布公告，海口奇力制药股份有限公司阿莫西林胶囊(0.25g)、阿莫西林颗粒(0.125g)获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。项目均由都正生物提供数字化临床研究一站式CRO服务，南宁市第二人民医院与粤北人民医院负责临床，其中阿莫西林颗粒分析、临床均免查。

阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用，临床应用广泛，安全性高，不良反应少。作为国际上最受欢迎的抗生素产品之一，阿莫西林仍将长期占有医药市场重要位置。

自2016年开展一致性评价以来，阿莫西林长期位居企业申报仿制药一致性评价的TOP1品种。目前，都正生物已完成8项阿莫西林BE试验，结果均等效，其中4项已获批。

关于海口奇力制药股份有限公司

海口奇力制药股份有限公司创办于1998年，2008年改制设立股份有限公司，是海南省重点医药生产企业、国家高新技术企业。 奇力制药重视产品研发与创新，不断完善产品结构，更新和贮备新药资源。共有药品生产注册批件180多个，新药证书32份。

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