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共话改良型新药项目立项关键因素——2022都正生物线下学术沙龙苏州站圆满举办

共话改良型新药项目立项关键因素——2022都正生物线下学术沙龙苏州站圆满举办

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-12
  • 访问量:0

共话改良型新药项目立项关键因素——2022都正生物线下学术沙龙苏州站圆满举办

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2022年首场线下学术沙龙在武汉起航,正式打响系列学术交流活动第一炮!第二场学术交流活动都正生物来到中国医药创新第一梯队城市——苏州。

8月12日,由长沙都正生物科技股份有限公司、药智网主办的《改良型新药项目立项关键因素探讨》沙龙在苏州尼盛万丽酒店举行,长三角地区30余家药企高管、资深研发专家与高校学者齐聚一堂,展开热烈探讨。

▲ 会议现场

▲ 药智咨询总经理、康州医药大数据研究院副院长刘中卫博士担任主持

 

主题报告

▲ 中国药科大学杨劲教授

改良型新药正成为我国注册申报的重点领域,杨教授在报告中分析了改良型新药临床优势,并强调改良型新药项目立项要以临床价值为导向,“巧”定位,“精”筛选,探索差异化路径。

▲ 中南大学湘雅医院药理研究所教授 都正生物董事长/总裁欧阳冬生

欧阳教授认为企业必须研究改良型新药发展趋势、熟悉国内国际相关注册法规,牢牢把握改良型新药的核心特征,他指出:“当一个药物的安全性、有效性或依存性存在问题时,改良可能是不错的选择!”

▲ 苏州海景医药科技有限公司总经理邹念博士

谈邹念博士分享了固体分散体和环糊精包裹技术在新药开发中的应用,介绍了四种环糊精包合物的制备技术,谈博士指出改良型新药的剂型研发需要新制剂技术作为支撑点,改善溶解增加吸收、改善药物顺应性等。

▲ 药智网联合创始人、副总裁李天泉

2016年化药注册分类改革后国内才真正意义上提出了改良型新药的概念,李总认为,国内改良型新药虽然起步较晚,但发展历史较为“跌宕起伏”,部分药企盲目跟从,缺乏科学预判,制药人需提高前瞻性,充分利用医药大数据了解市场动态,制定可持续发展战略,以应对新药研发未知的风险。

▲ 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司制剂部副总裁王永圣博士

制剂改良是国内改良型新药的主阵地,王永圣博士阐述了闪释制剂在改良新药中的应用,闪释片是理想的给药剂型,崩解溶解速度极快、辅料少,原料经口腔粘膜以及胃前吸收,生物利用度高。目前国内外已有司来吉兰、氯雷他定、格拉司琼等多款上市品种。

▲ 圆桌论坛

圆桌论坛环节,由药智咨询总经理、康洲医药大数据研究院副院长刘中卫博士主持,会场的药企高级管理者、药企资深研发专家,围绕改良型新药项目立项这一主题展开深入交流,共享项目立项秘诀。

都正生物2022学术沙龙线下巡讲苏州站圆满收官!接下来,都正生物还将陆续在北京、广州、杭州、成都等全国多个城市举办学术活动,集结行业精英,共促医药界交流合作,欢迎持续关注!

 

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