7月8日，国家药监局发布公告，华润赛科药业有限责任公司枸橼酸托法替布片正式获得国家药监局批准上市。

该品种由都正生物“一站式”完成临床研究，临床、分析均免查。

枸橼酸托法替布片是全球首个上市的用于治疗类风湿关节炎（RA）的小分子靶向药物，适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者。

都正生物凭借丰富的项目经验，跳过预试验直接通过正式试验，顺利实现等效。据米内网数据显示，2021年在中国公立医疗机构终端，枸橼酸托法替布片的销售额超过3亿元，市场仍有巨大发展空间。

华润赛科药业有限责任公司是华润双鹤药业股份有限公司全资子公司，近年来在新药研发、仿制药研发领域屡创佳绩，相继获批苯磺酸氨氯地平片、缬沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦片、阿仑膦酸钠片、盐酸特拉唑嗪片、非那雄胺片等品种，为市场与患者提供众多产品选择。

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