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都正分享丨CDE发布关于公开征求《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(征求意见稿)》意见的通知

都正分享丨CDE发布关于公开征求《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(征求意见稿)》意见的通知

  • 分类:政策分享
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-07
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都正分享丨CDE发布关于公开征求《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(征求意见稿)》意见的通知

  • 分类:政策分享
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来源:国家药品监督管理局药品评审中心

 

申办者基于何种原则、如何开展组织患者参与到药物研发工作中,从而获得患者体验信息和数据,是药物研发的关键要素。我国尚无此类指导原则出台,为便于申办者开展相关组织工作,我中心起草了《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:王洪航、王晶

联系方式:85243050、85243063

邮箱:wanghh@cde.org.cn、wangjing01@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

2022年7月6日

 

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