1
您现在的位置:
首页
/
/
/
都正要闻丨盐酸贝那普利片全国第三家获批生产—祝贺湖南千金湘江药业股份有限公司!

都正要闻丨盐酸贝那普利片全国第三家获批生产—祝贺湖南千金湘江药业股份有限公司!

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-05
  • 访问量:0

都正要闻丨盐酸贝那普利片全国第三家获批生产—祝贺湖南千金湘江药业股份有限公司!

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-05
  • 访问量:0
详情

7月4日,国家药监局发布公告,湖南千金湘江药业股份有限公司盐酸贝那普利片正式获得国家药监局批准上市,系该品种全国第三家过评!

本品由都正生物“一站式”完成临床研究,临床分析均免查。

 

 

盐酸贝那普利片分析难度较大,需同时检测原型药及代谢产物。都正实现了样本检测中贝那普利及代谢物的ISR均为100%。

此次湖南千金湘江药业盐酸贝那普利片通过一致性评价认证,将为市场和患者提供更多选择。都正生物具备为全球药物(仿制药、创新药I-IV期)、医疗器械提供数字化临床研究提供“一站式”解决方案的能力,将以科学可靠方案设计,高效受试者招募管理、丰富临床资源、严格质量管理和风险控制体系、完善信息化系统保障,协助医药企业解决临床痛点,助力医药产业创新发展!

扫二维码用手机看

搜索
搜索
都正

服务热线:

中国长沙:0731-85681666-8006