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都正分享丨CDE最新发布关于公开征求《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》意见的通知

都正分享丨CDE最新发布关于公开征求《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》意见的通知

  • 分类:政策分享
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-06-28
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都正分享丨CDE最新发布关于公开征求《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》意见的通知

  • 分类:政策分享
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  • 发布时间:2022-06-28
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来源:国家药品监督管理局

 

 

随着经济快速发展和生活方式的改变,我国2型糖尿病的患病率具有逐年升高趋势。2型糖尿病的并发症是影响患者生活质量甚至生存的最重要因素,给患者及和社会带来了沉重负担。虽然当前可选择的降糖药物种类较多,但仍然存在未被满足的临床需求。

结合2型糖尿病疾病特征、临床实践变化以及药物临床研发进展,为进一步对当前2型糖尿病降糖药物临床试验设计提供建议和参考,药审中心组织撰写了《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:赵伯媛,张杰

联系方式:zhaoby@cde.org.cn,zhangj@ cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

2022年6月27日

 

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