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都正喜讯丨又一泮托拉唑钠肠溶片成功获批!祝贺华纳大药厂!

都正喜讯丨又一泮托拉唑钠肠溶片成功获批!祝贺华纳大药厂!

  • 分类:都正新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2022-05-30
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都正喜讯丨又一泮托拉唑钠肠溶片成功获批!祝贺华纳大药厂!

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近日国家药监局发布公告,湖南华纳大药厂股份有限公司(证券代码:688799)泮托拉唑钠肠溶片正式获得国家药监局批准上市。该品种人体生物等效性研究由都正生物完成“一站式”临床研究,本品分析、临床均免查。

 

 

泮托拉唑钠肠溶片是第三代新型质子泵抑制剂,具有较高的选择性和生物利用度,用药时间短、治愈率较高,是临床上应用最广泛的一类治疗消化性溃疡的药物。其用药市场占消化性溃疡用药市场近40%的份额。

 

 

都正生物始终致力于全球生物医药企业提供药物、医疗器械临床研究“一站式”服务。在仿制药领域,针对国际公认的 “高变异药物”生物等效性研究难题,提出“动态变异”控制理论并成功用于实践,实现了在行业细分领域的领跑水平。目前全国7个泮托拉唑钠肠溶片涉及7家企业13个品规,其中6个由都正完成,3个已经成功获批上市!在创新药临床研究领域,助力了中国第一个基于药物基因组学数据的创新药(海博麦布)成功上市。

未来,公司将继续秉承“创新求实”的理念,以客户为中心,为国内外合作伙伴提供高质高效的临床研究“一站式”服务,助力我国医药产业发展腾飞!

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