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关于长沙都正生物科技股份有限公司

关于长沙都正生物科技股份有限公司

  • 分类:都正新闻
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  • 发布时间:2022-05-20
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长沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是顺应国家医药产业变革浪潮而生的一家创新型高新技术企业,中国数字化临床研究“一站式”服务平台。

 

▍公司介绍

长沙都正生物科技股份有限公司(简称:都正生物)坐落于湖南长沙高新区,是一家集“产、学、研”于一体,为全球药物、医疗器械提供数字化临床研究“一站式”服务的高新技术企业。

围绕公司战略先后成立长沙先领医药科技有限公司(SMO服务)、长沙砝码柯数据科技有限责任公司(数据管理&统计分析)、长沙通诺信息科技有限责任公司(信息化平台建设)、长沙都正医学检验有限责任公司(生物标志物检测、精准医疗)、长沙舍同智能科技有限责任公司(受试者招募)。

在仿制药领域,针对“高变异药物”生物等效性研究难题,提出“动态变异”控制理论并成功用于实践,在细分领域领跑行业。在创新药领域,助力中国第一个基于药物基因组学的创新药成功上市。在生物标志物领域,发现全球首个中药安全预警生物标志物:何首乌质致肝损伤易感基因HLA-B*35:01,为何首乌及其相关制剂肝损伤风险防控对策提供了理论依据。

 

▍公司业务

1、临床研究一站式服务

(1)注册与法规事务                             (2)受试者招募

(3)临床试验与临床管理                      (4)分析测试

(5)医学事务服务                                (6)数据管理与统计分析

(7)真实世界研究                                (8)GCP备案

(9)医药研发信息化产品开发与服务     (10)精准医疗

2、医药研发信息化建设

智慧实验室平台ILP(Intelligent Laboratory Platform)

(1)药学研究实验室信息管理系统(PharmLIMS)

(2)生物分析实验室信息管理系统(PharmLIMS for DMPK)

(3)智能生物样本库管理系统(BioBank)

(4)电子试验记录本(PharmELN)

智慧临床试验平台ICP(Intelligent Clinical Platform)

(1)伦理审查云平台(YooTrial ETHICS)

(2)Ⅰ期数据管理系统(YooTrial Capture)

(3)临床试验项目管理系统(YooTrial CTMS)

(4)受试者智能识别管理系统(YooTrial Auth)

(5)电子数据采集系统(YooTrial EDC)

3、精准医疗

(1)生物标志物检测与个体化用药咨询

  1. 预警:心血管疾病风险、药物不良反应预测
  2. 诊断:罕见病的辅助诊断,病原微生物检测,糖尿病辅助诊断
  3. 个体化治疗:肿瘤的个体化治疗、心血管疾病个体化给药

(2)体内药物与异物监测

  1. 国内已有治疗窗:血药浓度监测
  2. 国际已有治疗窗:建立中国人群的治疗窗,开展血药浓度监测
  3. 国际未有治疗窗:建立治疗窗,开展血药浓度监测

(3)中药基因组研究与质量分析

  1. 中药材DNA条形码鉴定
  2. 中药质量标志物检测
  3. 中药材重金属残留检测
  4. 中药材农药残留检测

▍发展历程

2016.01 长沙都正生物科技股份有限公司成立

2016.10 长沙先领医药科技有限公司成立

2016.12 长沙砝码柯数据科技有限责任公司成立

2017.04 长沙通诺信息科技有限责任公司成立

2017.07 长沙都正医学检验有限责任公司成立

2017.09 长沙舍同智能科技有限责任公司成立

2020.07 长沙都正生物科技股份有限公司创立大会成功召开

2021.08 诺擎生物科技(上海)有限公司成立

2022.05 华中区武汉办事处成立

 

▍企业资质&荣誉

2016年

2016年9月,获批药物临床评价技术-湖南省工程实验室

2016年10月,获批药物临床评价技术-国家地方联合工程实验室

2017年

20179,获批湖南省复杂基质样本生物分析重点实验室

2017年12月,建立全球唯一DMPK联合实验室。

2018年

20183,获评“2018胡润百富中国最具投资价值新星企业百强榜”湖南20强

2018年10月,获评湖南省第一批高新技术企业

201812,荣获第七届中国创新创业大赛全国十四强,湖南赛区总冠军

2019年

20199,荣获我要投资•2019麓谷创投大会全国总冠军

2020年

2020年8月,获评2020年长沙市工业和信息化类小巨人企业

2020年11月,获评湖南省国际科技创新合作基地

2021年

2021年1月,获评2020年度长沙市企业技术中心

20215,获评 2021.湖南省专精特新“小巨人”企业

2021年9月,获评“2021中国研发CRO企业20强”

2021年11月,通过国家高新技术企业复评审

2022年

2022年1月,获评第一批湖南省产业技术基础公共服务平台

2022年3月,荣获第六届长沙高新区质量奖

 

▍企业文化

都正使命:立业报国、为国分忧

都正愿景:百年老店

都正价值观:创新、求实

创新:解放思想、探索真理是企业永恒发展的原动力。

求实:脚踏实地、实事求是是企业探索真理的科学精神。

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