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都正要闻丨热烈祝贺北京四环科宝制药有限公司厄贝沙坦氢氯噻嗪片成功获批!

都正要闻丨热烈祝贺北京四环科宝制药有限公司厄贝沙坦氢氯噻嗪片成功获批!

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-11-29
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都正要闻丨热烈祝贺北京四环科宝制药有限公司厄贝沙坦氢氯噻嗪片成功获批!

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11月26日,国家药监局发布公告,北京四环科宝制药有限公司厄贝沙坦氢氯噻嗪片获批!

该品种由都正生物“一站式”完成临床研究(合作共建单位长沙市中心医院承担临床、舍同智能负责招募、先领医药负责SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析)。本品临床和分析均获免现场核查。

 

 

厄贝沙坦氢氯噻嗪片为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂与噻嗪类利尿剂的复方制剂,已被纳入国家集采,4+7及扩围集采品种。

 

 

都正生物作为临床研究“一站式”服务平台,已助力多家药企成功获批。“7.22”后,公司共开展临床研究近400余项,已完成近300余项,获批生产近30余项70余次接受国家局和省局核查,通过率100%

 

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