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都正要闻丨热烈祝贺浙江海正药业股份有限公司法维拉韦片全国首家获批!

都正要闻丨热烈祝贺浙江海正药业股份有限公司法维拉韦片全国首家获批!

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-11-22
  • 访问量:0

都正要闻丨热烈祝贺浙江海正药业股份有限公司法维拉韦片全国首家获批!

  • 分类:都正新闻
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  • 发布时间:2021-11-22
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11月19日,国家药监局发布公告,浙江海正药业股份有限公司研制的“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)正式获得国家药监局批准上市。

该品种人体生物等效性研究(餐后试验)由都正生物完成“一站式”临床研究:战略合作单位湖南省妇幼保健院负责临床、舍同智能负责招募、先领医药负责SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析。

 

 

法维拉韦片用于治疗新型和复发型流感,该品种前期通过不断试验和摸索后,委托都正生物完成。一项项成功案例,让市场认可都正实力,我们将继续坚持“创新求实”,通过科学可靠的方案设计,高效的受试者招募与管理、丰富的临床资源、严格的质量管理和风险控制体系、完善的信息化系统保障,协助医药企业解决临床痛点,助力医药产业创新发展。

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