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都正喜讯丨都正生物分析测试中心顺利通过CNAS监督评审!

都正喜讯丨都正生物分析测试中心顺利通过CNAS监督评审!

  • 分类:都正新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2021-11-16
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都正喜讯丨都正生物分析测试中心顺利通过CNAS监督评审!

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2021年11月都正生物分析测试中心顺利通过CNAS监督评审!标志我司实验室的分析测试能力、管理水平、质量管理等多项能力进一步得到国家权威机构认可,为公司今后参与国际多边科研合作交流奠定坚实的基础。

 

中国合格评定国家认可委员会(CNAS),是经国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的目前国内唯一有资格颁发国家认可实验室的机构,也是我国当前最具权威性的实验室评审机构。CNAS已加入亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC),根据协议,通过CNAS认可的实验室的检测数据将会得到APLAC和ILAC两大组织成员国(地区)的承认。都正生物分析测试中心能够顺利通过CNAS专业、严苛审评,与其自身在分析检测方面的硬实力建设是分不开的。

 

 

成立以来,都正生物始终秉承“创新求实”的宗旨,高度重视分析检测能力的提升,开发260余个生物分析检测方法,已完成项目ISR(试验样品再分析)均值超99%(行业标准≥67%)。连续4年满分通过卫生部室间质评。严格按照CNAS-CL01:2019建立和运行质量管理体系,定期的内部审核和管理评审,确保质量管理体系持续满足法规要求和执行符合性,并不断监控检测能力。

 

 

实验室硬件设施完善,拥有Waters TQD/TQS UPLC/MS/MS液质联用仪、AB sciex 6500+液质联用仪、Waters超高效液相仪、Agilent Technologies 7900 ICP-MS 、Thermo高速冷冻离心机、Thermofisher和海尔-70℃超低温冰箱及4℃和-20℃冰箱等80余台大型仪器设备。

 

与此同时,都正生物率先布局实验室信息化建设,子公司通诺信息自主研发智慧实验室平台(ILP)系统,实现生物样本全生命周期管理、全面覆盖DMPK业务流程、完成实验室“人、机、料、法、环、测”六要素的“万物互联”,极大提升工作质量和工作效率,并确保数据 “真实、准确、完整、可溯源”。

今后,都正生物将以此次认证为契机,持续提升实验室的管理水平和技术能力,精益求精,更好地为国内外客户提供更可靠的服务。

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