都正要闻丨恭喜湖南明瑞制药有限公司富马酸丙酚替诺福韦片成功获批！
发布时间：
2021-11-13
来源：
2021年11月12日，国家药监局发布公告，湖南明瑞制药有限公司富马酸丙酚替诺福韦片成功获批！该品种由都正生物完成“一站式”临床研究。（战略合作单位湖南省职业病防治院负责临床、舍同智能负责招募、先领医药负责SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析）。本品临床和分析均获免现场核查。
富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）被誉为“史上最强乙肝药物”，是吉利德研发的重磅乙肝产品，该药最早于2016年11月在美国获批，商品名为“Vemlidy”，随后在日本、欧盟、加拿大先后获批。2018年11月8日在中国获批上市，用于治疗成人和青少年（12岁以上且体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV），中文商品名为“韦立得”，也被称为替诺福韦二代，这也标志着中国慢乙患者与欧美国家患者同步获得全球创新药品。2019年11月，TAF通过谈判纳入国家医保乙类目录。
公司将继续秉承“以客户为中心”的服务理念，为国内合作伙伴提供临床研究“一站式”服务。从招募、临床、分析、数据，各环节无缝衔接，全程信息化的管理模式，确保研究高质高效完成！