都正要闻丨都正生物参编著作《药物临床试验管理基础》正式出版
发布时间：
2021-11-08
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由中国工程院院士周宏灏教授领衔主编，都正生物欧阳冬生教授作为副主编，复杂基质样本分析湖南省重点实验室作为参编的著作《药物临床试验管理基础》现正式由人民卫生出版社出版。
药物质量关系人民生命安全，药物临床试验是评估药物安全有效的必经之路，本书作为药物临床试验设计与实施系列丛书之一，内容涵盖药物临床试验的全过程，包括药物临床试验机构管理，伦理审查，方案设计原则及要点，生物样本分析管理，临床试验数据管理与统计分析，临床试验质量与物资管理等，对药物临床试验中所关注的质量、效率与成本等问题进行解答并作出指导性方案，对我国颁布新版《药物临床试验管理规范》后临床试验中涉及的相关问题进行了很好的阐释。对医师、研究者、研究助理及项目经理、临床监察员等相关从事高质量临床试验工作的参与者具有良好的指导学习价值。