都正专家丨以“新理论新技术新方法新工具”发展药品监管科学迎接生物医药高质量发展新形势的挑战
发布时间：
2021-10-30
来源：
转载：天津科协微信公众号
10月24日，天津市生物医药高质量发展暨监管科学论坛在天津科技工作者之家召开，这是天津市药品监管科学研究会（以下简称研究会）成立以来的首次学术年会，本次会议由天津市药品监督管理局指导，天津市药品监管科学研究会和天津药物研究院主办，天士力医药集团股份有限公司、天津市医药集团有限公司、天津中草药杂志社、天津京万红药业股份有限公司协办，年会主题为“以新理论新技术新方法新工具迎接新形势的挑战”。来自我市医药领域科研、教学、企业、监管机构等会员单位代表及专家、学者和科技工作者80余人参加会议。
▲刘昌孝院士作监管科学研究报告
▲中国食品药品检定研究院
王军志院士做报告
天津市药品监管科学研究会理事长、天津药物研究院首席科学家刘昌孝院士致欢迎词，天津市药监局局长王栩冬、天津市科协副主席卢双盈出席开幕式并致辞。中国工程院院士王军志应邀作视频报告。研究会秘书长白玫主持年会开幕式并报告了研究会成立以来的工作。
▲王栩冬局长致辞
王栩冬局长指出，天津市药监局作为我市药品安全监管部门，始终坚决贯彻落实习近平总书记关于药品监管重要指示批示精神，以“四个最严”为根本遵循，主动推进监管科学研究、促进科学监管。各位业内专家、学者汇聚一堂，分享生物医药高质量发展与监管科学研究成果，共商发展药品监管科学，提升生物医药创新和高质量发展能力，这必将为我市生物医药产业发展和提高药品监管质量注入新的活力。
▲卢双盈副主席致辞
卢双盈副主席指出，天津市药品监管科学研究会胸怀“国之大者”，识大局、谋全局，邀请院士专家齐聚天津，交流展示相关领域成果，探讨科学前沿，推进学科建设发展，共同研究应对新形势、新机遇、新挑战的方法和途径，研究会提出以“四新”（新理论、新技术、新方法、新工具）应对“四新”（新发展阶段、新发展理念、新发展格局、新健康发展）的理念，活动恰逢其时、意义重大。
刘昌孝院士作题为“药品研发全链条的监管科学”的大会主旨报告，从监管科学与科学监管、药物研发生产全生命过程监管、药典编制规范是质量监管的基础、循证医学与临床研究评价和药品研发与生产的风险控制等五方面，详细阐述了药品研发全生命周期的监管科学问题。
中国药品监督管理研究会会长张伟、国家药监局审核查验中心处长翟铁伟、中国医学科学院血液病医院院长程涛和天津市药品监督管理局药品总监刘雪莹等特邀专家分别就“我国监管科学发展”“基于监管科学的药品研发过程核查”“干细胞研究的监管特点和风险”和“发展监管科学，服务天津中药高质量发展”等具有天津特点的生物医药问题做专题学术报告。
会员交流报告会由研究会副秘书长王玉丽主持，研究会会员胡金芳、崔桅、白钢、周泽奇等业内专家，结合自身研究领域，分别从“新型生物技术药物非临床评价的科学监管”“药物临床试验机构建设及项目管理”“基于近红外技术的中药材智能评价”和“基于监管科学的IVD研发质量过程控制”为主题，汇报了各自的研究成果。
年会报告内容详实丰富，会员交流热烈，学术氛围浓厚，大家以务实求真科学态度探讨药品监管科学事业，借助学会平台促进行业交流与资源共享，共同探索启发了药品研究发展的新思路，受到与会科技工作者的一致好评。