9月3日，国家药监局发布公告，海南通用三洋药业有限公司的维格列汀片(50mg)成功获批！

该品种由都正生物“一站式”完成临床研究：子公司舍同智能负责招募、先领医药负责SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析，合作共建单位武汉市精神卫生中心承担临床，这也是公司与武汉精卫合作的首个项目，圆满成功。

本品临床和分析均获免现场核查。

维格列汀是一种新型的口服降糖药，在体内通过抑制二肽基肽酶－4(DPP-4)，阻断DPP-4对胰高血糖素样肽－1(GLP-1)的降解，从而促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，发挥降低空腹血糖及餐后血糖的作用，在控制血糖的同时逆转糖尿病患者胰岛功能不断恶化的状况。目前，维格列汀口服常释剂型被纳入国家第三批集采，成为首个被集采的 DPP-4 抑制剂类降糖药。

▲ 结构式

      都正生物作为临床研究“一站式”服务平台，已助力多家药企成功获批。“7.22”后，公司共开展临床研究300余项，已完成200余项，获批生产20余项，70余次接受国家局和省局核查，通过率100%。