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都正要闻丨全国首家!热烈祝贺歌礼药业(浙江)有限公司的利托那韦片(100mg)获批!

都正要闻丨全国首家!热烈祝贺歌礼药业(浙江)有限公司的利托那韦片(100mg)获批!

  • 分类:都正新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2021-09-09
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都正要闻丨全国首家!热烈祝贺歌礼药业(浙江)有限公司的利托那韦片(100mg)获批!

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9月9日,国家药监局发布公告,歌礼药业(浙江)有限公司利托那韦片(100mg)全国首家获批!

该品种由都正生物“一站式”完成临床研究(合作共建单位湖南省职业病防治院承担临床、舍同智能负责招募、先领医药负责SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析)。

本品临床和分析均获免现场核查。

利托那韦由美国Abbott公司开发并生产的HIV蛋白酶抑制剂,1996年3月率先获FDA批准在美国上市,同年8月获准在欧盟上市,2014年正式进入中国市场。本品临床上单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人,对齐多夫定敏感的和齐多夫定与沙喹那韦耐药的HIV株一般均有效。

 

 

公司将继续秉承“以客户为中心”的服务理念,为国内合作伙伴提供临床研究“一站式”服务。从招募、临床、分析、数据,各环节无缝衔接,全程信息化的管理模式,确保研究高质高效完成!

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