都正喜讯丨热烈祝贺江苏天士力帝益药业有限公司的氯氮平片成功获批!
发布时间:
2021-02-05
来源:
2021年2月5日,国家药监局发布公告,江苏天士力帝益药业有限公司氯氮平片成功获批!该品种由都正生物承担临床研究部分工作(由都正生物分析测试中心提供生物分析检测服务,砝码柯数据执行数据管理和统计分析)。此次核查,其中分析测试单位免查,充分肯定了国家药监局对都正生物的认可。
氯氮平片,适应症为本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。
---
都正生物为药物临床研究提供“一站式”服务,已助力众多药企成功获批!
未来,公司将继续秉承“创新求实”的企业宗旨,以“客户为中心”的服务理念,助力我国医药产业发展腾飞!