标准品和对照品是不可或缺的参照物，没有它们绝大多数实验将无法进行，但很多人对这两个概念理解模糊不清，甚至认为就是同一内容的不同叫法。

-/ 概念定义 /

-在2015版的《中国药典》凡例中，对于二者已有明确的定义，标准品与对照品系指用于鉴别、检查、含量或效价测定的标准物质，具体来说，有如下区别：

❏  对照品：指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值一般按纯度（％）计。

❏  标准品：指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值一般按效价单位（或pg）计，以国际标准物质进行标定； 

-/ 为什么容易混淆 /-

❏  概念不清

许多药品（化合物）既有对照品，又有标准品，在使用过程中，如果对于对照品或标准品的概念和正确使用方法缺乏认识，很容易将其混淆。

❏  违规操作

虽然中国药典凡例明确规定：“标准品与对照品均应按其标签或使用说明书所示的内容使用和贮藏。”但由于说明书不够详尽、日常科研过程中难以找到相应对照品等原因，将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题。 

-/ 如何有效地区分使用 /-

❏  根据试验方法

即使是同一种物质的标准品和对照品，它们的规格、用途、标定方法也可能是不同的，我们可以根据实验方法来进行选择。例如，当用微生物法测定头孢克罗效价时，用的是头孢克罗标准品，用HPLC或UV法测定时，则用其对照品；非那西丁当用作熔点校准物质时，用其标准品，测定含量时，用其对照品。

❏  根据说明书

《中国药典》凡例明确规定：“标准品与对照品均应附有使用说明书，一般应标明批号、特性量值、用途、使用方法、贮藏条件和装量等。”因此，在日常实验过程中，应仔细阅读说明书，根据相关内容来确定标准物质的使用范围，避免违规操作。

基本概念往往牵扯背后质量问题，尤其对于医药行业来说，决不能麻痹大意、含糊不清。我们需要不断研究和学习，理清具体定义，不断完善知识体系！

参考资料：

1、中国药典（2015版）；

2、部分内容整理自互联网，