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都正喜讯丨热烈祝贺湖南省湘中制药有限公司丙戊酸钠片、北京四环科宝制药有限公司盐酸奥洛他定片为该品类全国第三家过评!

都正喜讯丨热烈祝贺湖南省湘中制药有限公司丙戊酸钠片、北京四环科宝制药有限公司盐酸奥洛他定片为该品类全国第三家过评!

  • 分类:都正新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2021-07-28
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都正喜讯丨热烈祝贺湖南省湘中制药有限公司丙戊酸钠片、北京四环科宝制药有限公司盐酸奥洛他定片为该品类全国第三家过评!

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      7月27日,国家药监局发布公告,湖南省湘中制药有限公司丙戊酸钠片以及北京四环科宝制药有限公司盐酸奥洛他定片均为该品类全国第三家过评,成功实现弯道超车!

      两个项目皆由都正生物“一站式”完成临床研究(合作共建单位中南大学湘雅三医院、湖南省职业病防治院承担临床、舍同智能负责招募、先领医药负责SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析)。

 

      丙戊酸钠为不含氮的广谱抗癫痫药,是国内抗癫痫药市场领军品种,对各型小发作、肌阵性癫痫、局限性大发作、大发作和混合型癫痫均有效,临床多用于其他抗癫痫药无效的各种癫痫。米内网数据显示2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端丙戊酸钠销售额超过20亿元。

 

(来源:米内数据库)

 

      奥洛他定为H1受体阻断药,临床用于过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑)伴发的瘙痒。。米内网数据显示,奥洛他定2019年国内样本医院销售数据为1.1亿元,同比增长49.29%;2020年前三季度收获8653万元的销售额。

 

(来源:米内数据库)

 

 

       都正生物一直以高效的受试者招募与管理、丰富的临床资源、严格的质量管理和风险控制体系、完善的信息化系统保障,为全球生物医药企业提供优质、专业的药物、医疗器械临床研究“一站式”服务。助力企业突破研发瓶颈,抢占优先市场。

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