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都正要闻丨热烈祝贺都正生物合作单位山东第一医科大学附属职业病医院获得国家药物临床试验机构(GCP)备案资质

都正要闻丨热烈祝贺都正生物合作单位山东第一医科大学附属职业病医院获得国家药物临床试验机构(GCP)备案资质

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-07-12
  • 访问量:0

都正要闻丨热烈祝贺都正生物合作单位山东第一医科大学附属职业病医院获得国家药物临床试验机构(GCP)备案资质

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      热烈祝贺都正生物合作单位山东第一医科大学附属职业病医院(山东省职业病医院)于7月9日顺利完成国家药物临床试验机构(GCP)资格备案! 本次合作,双方尽职尽力,在一周之内完成了小课堂培训,期病房场地流程优化,体系文件整改,预评估、正式评估,开创都正生物合作单位GCP备案新速度。

 

 

      自20214正式启动药物临床试验机构建设合作,都正生物充分发挥人员、技术优势,切合山东第一医科大学附属职业病医院“人才建院、科技强院、特色兴院”的发展理念,打造国内一流的职业病防治研究专业机构的高质量要求,协助医院制订临床试验管理、资料档案管理、试验用药品管理、临床试验相关辅助科室的制度与标准操作规程(SOP),为GCP的创建工作打下坚实的基础。

 

 

      都正生物核心团队具有超30年丰富临床试验运营和质量管理经验,同时与300+主要研究者,涵盖10余个专业方向的重点科室开展密切合作。可为合作单位提供完善的体系搭建、人员培训、场地指导服务。

      截止目前,已与湖南省职业病防治医院、永州市中心医院、怀化市第一人民医院、湖南省胸科医院、益阳康雅医院、湖湘中医肿瘤医院、长沙珂信肿瘤医院、广东省职业病防治院、周口市中心医院、黑龙江农垦总医院等20余家机构合作/共建,已覆盖全国多个省市!

 

 

     未来,都正生物将继续发挥优势效能,整合临床研究各方资源,从机构备案启动到开展规范的临床试验给予全流程技术、专业支持与帮助,与机构建立“共建、共享、共融”的聚力合作模式,为我国临床试验发展做出更大贡献!

 

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山东第一医科大学附属职业病医院

      山东第一医科大学附属职业病医院(山东省职防院)始建于 1959 年, 隶属于山东第一医科大学(山东省医学科学院)。主要承担职业卫生与职业病的预防、治疗、科研、研究生教育以及人才培养等工作,是山东省职业卫生与职业病防治技术指导中心是全国首家三级甲等职业病专科医院。设有毒理学研究室、职业卫生检测评价中心、职业病临床相关专业科室。拥有气相色谱-质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅立叶变换红外光谱仪、原子吸收分光光度仪等先进分析仪器设备80余台(套);拥有临床诊治及检验仪器100余台,综合实力居全国同类机构先进行列。

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