1
您现在的位置:
首页
/
/
/
都正要闻丨热烈祝贺江苏天一时制药有限公司盐酸莫西沙星片获批

都正要闻丨热烈祝贺江苏天一时制药有限公司盐酸莫西沙星片获批

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-05-07
  • 访问量:0

都正要闻丨热烈祝贺江苏天一时制药有限公司盐酸莫西沙星片获批

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-05-07
  • 访问量:0
详情

      5月7日,国家药监局发布公告,江苏天一时制药有限公司盐酸莫西沙星片成功获批!

      该品种由都正生物“一站式”完成临床研究(合作共建单位中南大学湘雅三医院承担临床、舍同智能负责招募、先领医药负责SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析)。核查中,项目ISR(试验样品再分析)达99.5%,远超国际合格标准67%,且从采样到提交报告用时70天!

 

      盐酸莫西沙星片属于抗结核二线药品,适用于为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。由德国拜耳公司研发,商品名为“AVELOX”。据IMS数据,盐酸莫西沙星片2017年全球销售额约为23,352.26万美元,其中国内市场销售额约为5,531.32万美元;2018年1-6月的全球销售额约为12,539.00万美元,其中国内市场销售额约为3,461.38万美元。

 

 

      都正生物一直以高效的受试者招募与管理、丰富的临床资源、严格的质量管理和风险控制体系、完善的信息化系统保障,为全球生物医药企业提供优质、专业的药物、医疗器械临床研究“一站式”服务。助力企业突破研发瓶颈,抢占优先市场。

扫二维码用手机看

搜索
搜索
都正

服务热线:

0731-85681666-8006