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都正要闻丨热烈祝贺湖南洞庭药业股份有限公司的氯氮平片获批!

都正要闻丨热烈祝贺湖南洞庭药业股份有限公司的氯氮平片获批!

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-04-26
  • 访问量:0

都正要闻丨热烈祝贺湖南洞庭药业股份有限公司的氯氮平片获批!

  • 分类:都正新闻
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      2021年4月26日,国家药监局发布公告,湖南洞庭药业股份有限公司氯氮平片成功获批!该品种由都正生物完成“一站式”临床研究。(合作共建单位湖南省脑科医院承担临床、舍同智能负责招募、先领医药负责SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析),也是公司获批的第二氯氮平片。

 

      氯氮平片,适应症为本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。

      根据米内数据库,氯氮平片2019年的城市公立医院年度销售为9938万元。IQVIA数据库显示,2019年该药品口服片剂医院采购金额约1.4亿元。

 

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      都正生物作为临床研究“一站式”服务平台,一直以丰富的临床研究经验、科学的方案设计和严格的临床把控,坚持用临床数据还原制剂真相,助力多家药企成功获批!实现弯道超车,抢占药物市场。

      目前,多个项目在研。

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