都正喜讯 | 祝贺海南绿岛制药有限公司盐酸特拉唑嗪片成功获批！
发布时间：
2021-03-22
来源：
2021年3月22日，国家药监局发布公告，海南绿岛制药有限公司盐酸特拉唑嗪片成功获批！该品种由都正生物完成“一站式”临床研究（合作共建单位湖南省职业病防治院承担临床、舍同智能负责招募、先领医药负责SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析）。
盐酸特拉唑嗪片为289基药目录品种。该药品主要降低舒张压，用于轻度或中度高血压治疗，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。该药品口服给药还可适用于良性前列腺增生 (BPH)引起的症状治疗。
都正生物作为临床研究“一站式”服务平台，已助力多家药企成功获批。“7.22”后，公司共开展BE/PK研究200余项，其中泮托拉唑钠肠溶片全国第一、二家获批；盐酸多奈哌齐口崩片全国首家获批；琥珀酸索利那新全国第三家获批；草酸艾司西酞普兰湖南首家获批。在创新药临床研究成果突出，公司共完成早期临床研究10余项，项目涵盖多个专业领域。目前，多个项目在研。
未来，公司将继续秉承“创新求实”的理念，以客户为中心，为全球生物医药企业提供优质、专业的药物、医疗器械临床研究“一站式”服务。