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都正喜讯 | 祝贺海南绿岛制药有限公司盐酸特拉唑嗪片成功获批!

都正喜讯 | 祝贺海南绿岛制药有限公司盐酸特拉唑嗪片成功获批!

  • 分类:都正新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2021-03-22
  • 访问量:0

都正喜讯 | 祝贺海南绿岛制药有限公司盐酸特拉唑嗪片成功获批!

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2021年3月22日,国家药监局发布公告,海南绿岛制药有限公司盐酸特拉唑嗪片成功获批!该品种由都正生物完成“一站式”临床研究(合作共建单位湖南省职业病防治院承担临床、舍同智能负责招募、先领医药负责SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析)。

 

盐酸特拉唑嗪片为289基药目录品种。该药品主要降低舒张压,用于轻度或中度高血压治疗,可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用,还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。该药品口服给药还可适用于良性前列腺增生 (BPH)引起的症状治疗。

都正生物作为临床研究“一站式”服务平台,已助力多家药企成功获批。“7.22”后,公司共开展BE/PK研究200余项,其中泮托拉唑钠肠溶片全国第一、二家获批;盐酸多奈哌齐口崩片全国首家获批;琥珀酸索利那新全国第三家获批;草酸艾司西酞普兰湖南首家获批。在创新药临床研究成果突出,公司共完成早期临床研究10余项,项目涵盖多个专业领域。目前,多个项目在研。

 

 

未来,公司将继续秉承“创新求实”的理念,以客户为中心,为全球生物医药企业提供优质、专业的药物、医疗器械临床研究“一站式”服务。

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