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都正匠心丨用体系为诚信背书,用匠心为行业助力!

都正匠心丨用体系为诚信背书,用匠心为行业助力!

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-03-12
  • 访问量:0

都正匠心丨用体系为诚信背书,用匠心为行业助力!

  • 分类:都正新闻
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  • 发布时间:2021-03-12
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“诚信”是企业树立品牌形象的基石,“创新”是企业谋求发展的保证。“创新求实”贯穿于都正生物为全球生物医药企业提供药物、医疗器械临床评价“一站式”服务的每一个环节。

 

 

都正生物以诚信为基、质量为本,坚持质量与效率第一的服务理念。自成立以来逐步建立包括临床试验中心SOP、SMO临床协调员操作手册、质控中心稽查SOP等标准操作规程,严格把控项目流程与质量。同时自主研发智慧实验室管理系统(ILP),智慧临床试验管理系统(ICP),项目全程信息化、精细化管理,保证数据真实可靠。2020年11月4日实验室成功获得ISO/IEC 17025证书(注册编号:CNASL13796),正式跻身国家认可实验室行列。都正生物以完善的质量控制体系为诚信背书,助推中国医药健康产业高质量发展!

 

 

都正生物秉承“创新求实”的宗旨,以“立业报国、为国分忧”为使命。五年,兢兢业业,累积了丰富的资源和强大的技术实力。凭借标准的业务流程、丰富的临床研究经验 、广泛的专家资源、专业的项目管理及高效的执行团队等优势, 以科学的方案设计、严格的临床把控,获得业内外一致好评!

目前,都正生物共开展I期及BE研究近300项,已完成181项,获批生产13项,核查通过率100% 。在质子泵抑制剂等高难度和高变异品种BE研究领域能力水平居全国前列,临床研究成功经验包括所有拉唑类药物品种,以及缬沙坦片、氯氮平片等代表性药物。在创新药临床研究成果突出,共完成早期临床研究10余项,项目涵盖多个专业领域。都正生物已与国内外近100家药企建立了合作伙伴关系,以雄厚的技术实力、完善的服务体系赢取客户信任。

 

未来,都正人将继续秉承“创新求实”的宗旨,发挥精益求精的工匠精神,为全球生物医药企业提供优质、专业的药物、医疗器械临床研究“一站式”服务

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