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都正喜讯丨热烈祝贺浙江海正药业股份有限公司阿哌沙班片成功获批

都正喜讯丨热烈祝贺浙江海正药业股份有限公司阿哌沙班片成功获批

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-03-11
  • 访问量:0

都正喜讯丨热烈祝贺浙江海正药业股份有限公司阿哌沙班片成功获批

  • 分类:都正新闻
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      2021年3月11日,国家药监局发布公告,浙江海正药业股份有限公司阿哌沙班片成功获批!该品种由都正生物承担临床研究部分工作(由都正生物分析测试中心提供生物分析检测服务)。此次核查,分析测试单位免查,充分肯定了国家药监局对都正生物的认可。

 

 

      阿哌沙班属于新型口服抗凝药物,主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件。

      虽然阿哌沙班在国内的市场规模尚小,但近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端销售额增长快速。米内网数据显示,2019年中国城市实体药店终端阿哌沙班销售额为809万元,同比增长2596.89%,预计2020年销售额为2389万元,同比增长195.35%。

 

中国城市实体药店终端阿哌沙班销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局

 

      都正生物作为临床研究“一站式”服务平台,已助力多家药企成功获批。“7.22”后,公司共开展BE/PK研究200余项,其中泮托拉唑钠肠溶片全国第一、二家获批;盐酸多奈哌齐口崩片全国首家获批;琥珀酸索利那新全国第三家获批;草酸艾司西酞普兰湖南首家获批。在创新药临床研究成果突出,公司共完成早期临床研究10余项,项目涵盖多个专业领域。

 

 

      未来,公司将继续秉承“创新求实”的理念,以客户为中心,为国内外合作伙伴提供高质高效的临床研究“一站式”服务,助力生物医药产业跨越式发展!

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