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都正腾飞丨优势领域持续领跑,新业务开拓连连告捷

都正腾飞丨优势领域持续领跑,新业务开拓连连告捷

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-02-01
  • 访问量:0

都正腾飞丨优势领域持续领跑,新业务开拓连连告捷

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创新/求实

长沙都正生物科技股份有限公司

如果说临床医学研究和精准医学是一片蔚蓝的大海,那么都正生物是一艘在这个领域航行的巨轮。用一条条靓丽的“航迹”,为全球生物医药企业提供药物、医疗器械临床研究“一站式”服务。

仿制药一致性评价经验丰富

在仿制药临床研究方面,截至2021年1月,共开展BE/PK项目 200余项 ,已完成 170余项,其中正式试验 60余项 ,获批生产 11项 ;已完成项目平均ISR达99%(国际标准>67%); 48次 接受并通过国家局与省局现场核查,通过率 100% 。

高变异药物BE研究持续领跑

公司在复杂制剂尤其是口服质子泵抑制剂等高难度项目BE研究成绩凸显。拥有泮托拉唑、奥美拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑等所有拉唑类项目成功经验,多次帮助企业绕开“陷阱”,斩获“首家”,抢占市场先机!长期以往,甚至造成一种误解,认为“都正只做高难度BE研究”,实际上,我们在药物Ⅰ-Ⅳ期临床研究成果突出,医疗器械临床研究蓄势待发。

药物I-IV期临床研究成果突出

在创新药临床研究方面,“截至2021年1月,公司共完成早期临床研究10余项,其中参与完成I期临床研究的1 类丙肝新药盐酸拉维达韦片全国首家获批;非酒精性脂肪性肝炎候选药物TVB-2640顺利完成中国桥接试验;THR-β激动剂ASC41顺利完成 I 期临床试验并取得良好数据。

医疗器械临床研究蓄势待发

“银离子抗菌功能性敷料治疗皮肤深Ⅱ度烧烫伤创面的有效性及安全性临床试验”是具有代表性的多中心临床项目,6个月时间,在全国7家中心,完成132例临床研究。

一项项成功案例,让社会认可都正生物实力。未来,都正生物将继续秉承“创新求实”的精神,从临床角度为药学研究提供理论与技术支持,为推动我国生物医药产业高质量发展作出贡献!

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