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都正展会 | 聚焦“仿制药一致性评价”,都正邀您共享盛会

都正展会 | 聚焦“仿制药一致性评价”,都正邀您共享盛会

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-12-18
  • 访问量:0

都正展会 | 聚焦“仿制药一致性评价”,都正邀您共享盛会

  • 分类:都正新闻
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石家庄是全国颇具影响力的中国医药产业发展集群地,聚集华北制药、石药集团、以岭药业、石四药、神威药业等数百家医药相关企业。

12月25日,都正生物将参加2020“华北地区”(石家庄)药物技术峰会暨仿制药一致性评价大会 (都正生物展位:11号) 。 会议围绕“ 仿制药一致性评价 ”主题,涵盖固体制剂以及注射剂相关的政策解读、研发与立项、溶出研究、BE试验和生物分析、处方工艺、质量研究等技术干货。众多行业专家将共济一堂,与华北地区药企同频共振,共商仿制药一致性评价发展大计。

届时,公司董事长/总裁欧阳冬生教授将作为特邀嘉宾发表主题讲座,期待各位同仁与会交流。

 

会议概况

会议时间丨12月25-26日(周五、周六)

会议地点丨河北省石家庄市裕华区长江大道158号石家庄柏润东方酒店

都正主讲丨 欧阳冬生教授

演讲时间丨 12月25日 15:00-16:00

演讲主题丨 《高难度制剂BE研究思路及相关案例分析》

会议媒体丨药融圈、药通社、佰傲谷、药物一致性评价、生物制药小编、药物分析之家、医药合作投融资联盟、药狗数据、中国色谱网、有机化学网、智药招聘、化药圈、九层药塔、制药人才网、有机化学人才网等

仿制药一致性评价:都正成绩斐然

都正生物致力为全球生物医药企业提供药物、医疗器械和诊断试剂临床评价“一站式”服务。截至2020年12月18日,公司开展的 仿制药BE/PK研究200余项 ,已完成项目平均ISR>99%(行业标准≥67%)。

公司拥有丰富的质子泵抑制剂等高难度品种BE研究经验,承接的 泮托拉唑钠肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 等8个项目正式BE成功等效,其中泮托拉唑钠肠溶片全国第一、二家获批,多个项目在研。

创新药早期临床:都正成果突出

都正除了在仿制药方面成绩斐然,在创新药早期临床方面,已开展 创新药早期临床10余项, 公司参与完成I期临床研究的1类新药盐酸拉维达韦片(ASC16)成功获批;非酒精性 脂肪性肝炎候选药物TVB-2640顺利完成中国桥接试验。创新药项目涵盖肿瘤、消化、内分泌、精神、麻醉、血液科、呼吸、儿科、肾内、心内、皮肤科、感染科等多个专业领域。

都正生物以丰富的临床研究经验、科学的方案设计和严格的临床把控,坚持用临床数据还原制剂真相,高质高效地完成众多临床研究项目,助力多家药企成功获批。 未来将继续 坚持“以客户为中心”的理念,为国内外制药企业提供更优质的“一站式”服务!

 

12月25-26日,都正生物11号展位

期待与您相约!

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