先领医药简介

长沙先领医药科技有限责任公司成立于2016年，是都正生物旗下的第一家全资SMO公司。现有员工84人，是一家专注为生物医药企业、药物临床试验机构、CRO公司提供临床研究高效启动、临床研究中心CRC管理的国家高新技术企业。先领业务覆盖BE、I-IV期临床研究，已开展近300项，帮助国内外100多家医药企业的40余个新药/仿制药顺利上市。

临床试验的质量关乎患者用药的安全性与疗效性，临床研究协调员（CRC）是每个临床试验项目中不可或缺的角色，严格把控项目进度与质量是他们的不二法则，温柔的微笑与服务是他们的秘密武器，我们亲切地称呼她们为“小C”。

小C们是一群勇敢的普通人，在成为临研人的那天起，便选择了一条平凡而伟大的路。所有的责任与担当皆是因为心中的信仰——让每个患者都能吃到好药、安全药。 先领医药的小C们更是将这种信仰化为日常工作的驱动力，日复一日、一丝不苟的践行CRC职责，生动展现不一样的CRC风范！

因信仰而义无反顾

“把我的一生奉献给人类；我将首先考虑病人的健康和幸福；我将尊重病人的自主权和尊严；我要保持对人类生命的最大尊重；我将用良知和尊严，按照良好的医疗规范来践行我的职业......” CRC的誓言时常回荡在小乐的耳畔，她深知作为CRC，誓言便是对患者最大的承诺。即使遇到诸多困难，依然要把每项工作做到尽善尽美。

疫情期间义无反顾坚守岗位的小乐，提到在医院服务受试者时深有感触：“当时很多受试者担心医院不安全，拒绝到医院做随访。我们一方面要安抚受试者情绪，另一方面也积极和研究者及机构老师沟通解决方案。”受试者开车来院时，小乐只能和他们在医院固定区域进行访视，取好痰标本送往医院检验科。她说：“这样受试者不用在医院来回穿梭，项目也能顺利进行，每天我要来来回回跑很多趟，虽然辛苦，但受试者能平安顺利完成随访，很值得！”

身处临床研究领域，信仰是支撑小C们在繁杂琐碎又追求精细化管理工作中的强大力量！

▲认真工作的小C们

因使命而坚守执行

CRC作为临床试验中的“小总管”，承担协助受试者、数据、文档、研究样本管理及协调沟通等工作。

为保障临床试验高质高效开展，先领医药设置独立于临床协调中心的质量管理部，设立临床QC岗位，负责临床试验过程的质量管理，对试验的风险管理提供指导。每年制定质量管理计划和GCP培训计划，对项目实行100%质控或基于风险实行多次质控，并阶段性总结项目问题进行培训预防，提前规避风险，竭力帮助客户缩短药物研发周期，降低研发成本，提高研发效率。

小C们不断加强GCP学习，在实践中巩固和理解GCP精神，为临床试验保驾护航。他们精耕细作，无缝执行， 以一颗热血的心，任劳任怨地承担起了医药人的职责。一切的努力都源于心底对临床事业的热爱，对使命的坚守 ，这份初心未曾改变。

▲不断充电学习的小C们

因专业而赢得信任

这是先领医药收到的CRC表扬信中出现的高频词汇。这仿佛可以看到CRC们匆匆的步伐、紧盯方案的神情及对患者永远友善贴心的微笑。

这些信来自五湖四海，出自日常紧密合作和接触的申办方、CRO、研究者等。这些表扬信是各方对于先领医药CRC工作的肯定和信任。

▲部分表扬信

信仰铸就力量！先领的小C们从未停止前行的脚步，以信仰、使命和专业服务时刻要求自己，力争走在助力临床试验蓬勃发展的前沿。 目前，先领参与的临床研究项目已有60余项递交NMPA，25次接受CFDA的现场核查，通过率100%，参与肿瘤专业27项，国际多中心试验8项，1.1类新药试验11项。

“因为专业，所以领先！” 未来，先领医药将继续为客户提供优质服务，为我国医药健康事业作出更大贡献！