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都正故事丨信仰铸就力量,先领人的不一样CRC风范!

都正故事丨信仰铸就力量,先领人的不一样CRC风范!

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-12-18
  • 访问量:0

都正故事丨信仰铸就力量,先领人的不一样CRC风范!

  • 分类:都正新闻
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  • 发布时间:2020-12-18
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先领医药简介

长沙先领医药科技有限责任公司成立于2016年,是都正生物旗下的第一家全资SMO公司。现有员工84人,是一家专注为生物医药企业、药物临床试验机构、CRO公司提供临床研究高效启动、临床研究中心CRC管理的国家高新技术企业。先领业务覆盖BE、I-IV期临床研究,已开展近300项,帮助国内外100多家医药企业的40余个新药/仿制药顺利上市。

临床试验的质量关乎患者用药的安全性与疗效性,临床研究协调员(CRC)是每个临床试验项目中不可或缺的角色,严格把控项目进度与质量是他们的不二法则,温柔的微笑与服务是他们的秘密武器,我们亲切地称呼她们为“小C”。

小C们是一群勇敢的普通人,在成为临研人的那天起,便选择了一条平凡而伟大的路。所有的责任与担当皆是因为心中的信仰——让每个患者都能吃到好药、安全药。 先领医药的小C们更是将这种信仰化为日常工作的驱动力,日复一日、一丝不苟的践行CRC职责,生动展现不一样的CRC风范!

因信仰而义无反顾

“把我的一生奉献给人类;我将首先考虑病人的健康和幸福;我将尊重病人的自主权和尊严;我要保持对人类生命的最大尊重;我将用良知和尊严,按照良好的医疗规范来践行我的职业......” CRC的誓言时常回荡在小乐的耳畔,她深知作为CRC,誓言便是对患者最大的承诺。即使遇到诸多困难,依然要把每项工作做到尽善尽美。

疫情期间义无反顾坚守岗位的小乐,提到在医院服务受试者时深有感触:“当时很多受试者担心医院不安全,拒绝到医院做随访。我们一方面要安抚受试者情绪,另一方面也积极和研究者及机构老师沟通解决方案。”受试者开车来院时,小乐只能和他们在医院固定区域进行访视,取好痰标本送往医院检验科。她说:“这样受试者不用在医院来回穿梭,项目也能顺利进行,每天我要来来回回跑很多趟,虽然辛苦,但受试者能平安顺利完成随访,很值得!”

身处临床研究领域,信仰是支撑小C们在繁杂琐碎又追求精细化管理工作中的强大力量!

▲认真工作的小C们

因使命而坚守执行

CRC作为临床试验中的“小总管”,承担协助受试者、数据、文档、研究样本管理及协调沟通等工作。

为保障临床试验高质高效开展,先领医药设置独立于临床协调中心的质量管理部,设立临床QC岗位,负责临床试验过程的质量管理,对试验的风险管理提供指导。每年制定质量管理计划和GCP培训计划,对项目实行100%质控或基于风险实行多次质控,并阶段性总结项目问题进行培训预防,提前规避风险,竭力帮助客户缩短药物研发周期,降低研发成本,提高研发效率。

小C们不断加强GCP学习,在实践中巩固和理解GCP精神,为临床试验保驾护航。他们精耕细作,无缝执行, 以一颗热血的心,任劳任怨地承担起了医药人的职责。一切的努力都源于心底对临床事业的热爱,对使命的坚守 ,这份初心未曾改变。

▲不断充电学习的小C们

因专业而赢得信任

这是先领医药收到的CRC表扬信中出现的高频词汇。这仿佛可以看到CRC们匆匆的步伐、紧盯方案的神情及对患者永远友善贴心的微笑。

这些信来自五湖四海,出自日常紧密合作和接触的申办方、CRO、研究者等。这些表扬信是各方对于先领医药CRC工作的肯定和信任。

▲部分表扬信

信仰铸就力量!先领的小C们从未停止前行的脚步,以信仰、使命和专业服务时刻要求自己,力争走在助力临床试验蓬勃发展的前沿。 目前,先领参与的临床研究项目已有60余项递交NMPA,25次接受CFDA的现场核查,通过率100%,参与肿瘤专业27项国际多中心试验8项,1.1类新药试验11项

“因为专业,所以领先!” 未来,先领医药将继续为客户提供优质服务,为我国医药健康事业作出更大贡献!

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