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都正喜讯 | 祝贺九典制药厄贝沙坦片成功获批!

都正喜讯 | 祝贺九典制药厄贝沙坦片成功获批!

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-11-27
  • 访问量:0

都正喜讯 | 祝贺九典制药厄贝沙坦片成功获批!

  • 分类:都正新闻
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  • 发布时间:2020-11-27
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      11月27日,国家药监局发布公告,湖南九典制药股份有限公司生产的厄贝沙坦片成功获批生产!该品种由都正生物完成“一站式”临床研究(合作共建单位南宁市第二人民医院承担临床、舍同智能负责招募、先领医药负责SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析)。

 

 

 

      厄贝沙坦片适应症为原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病。

 

 

      都正生物为创新药与仿制药临床研究提供一站式服务,已助力众多药企成功获批!2020年,在仿制药BE研究方面,盐酸多奈哌齐口崩片全国首家获批;枸橼酸铋钾胶囊全国首家获批;泮托拉唑钠肠溶片全国第一、二家获批;那格列奈片全国第三家获批;草酸艾司西酞普兰片成功获批(此品种全国第二家获批亦由都正完成)。

      在创新药早期临床研究方面,公司参与完成I期临床研究的1类新药盐酸拉维达韦片成功获批;非酒精性脂肪性肝炎候选药物TVB-2640顺利完成中国桥接试验。未来,公司将继续秉承“创新求实”的企业宗旨,为全球药企提供优质服务!

 

 

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