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都正论坛丨都正生物2020全国巡回学术研讨会(长春站)——改良型新药与复杂制剂临床研究

都正论坛丨都正生物2020全国巡回学术研讨会(长春站)——改良型新药与复杂制剂临床研究

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-11-18
  • 访问量:0

都正论坛丨都正生物2020全国巡回学术研讨会(长春站)——改良型新药与复杂制剂临床研究

  • 分类:都正新闻
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学术探讨与研究,是至纯、至美的。

——居里夫人

2019年,带着对行业的认知与学术的探索,历经7个月用心筹备,都正生物《BE预试验结果解读》全国巡回研讨会取得圆满成功。

我们跨越时间与空间的阻隔,与业内同行、专家学者汇聚一堂。 思想碰撞的火花飘洒在10座城市,10000余名嘉宾的心中,每一场都备受好评,让每个都正人欣喜与感动。

2020年,为帮助企业了解改良型新药及复杂制剂临床研究开发策略,为业内提供交流学习的平台,共同推动医药产业高质量发展。 我们整装出发,开启全新征程!

 

都正生物2020全国巡回学术研讨会正式启动!

 

11月18日,都正生物2020全国巡回学术研讨会(长春站)成功举办。会议围绕“改良型新药与复杂制剂临床研究”主题展开,旨在帮助企业了解改良型新药及复杂制剂临床研究开发策略,为业内提供交流学习的平台,共同推动医药产业高质量发展。

▲大会特邀主讲——欧阳冬生教授

 

—— 剖析难点 提供思路 ——

高难度制剂BE研究一直是困扰医药研发人员的棘手难题,令无数企业“爱恨交织”。欧阳冬生教授作《“高难度”制剂BE研究思路与典型案例分析》主题报告,通过典型案例,深刻剖析影响药物高变异的相关因素及难点,以全新角度诠释高变异药物的定义,揭示复杂制剂临床开发策略的重要性,并为解决高变异药物BE研究瓶颈提供了新思路。

 

—— 把握热点 科学解读 ——

 

随着国家药政法规的陆续调整,资本市场的开放,生物医药行业迎来井喷式发展,而创新药开发高成本、高风险,大部分企业望而却步。改良型新药成为研发新热潮。

欧阳冬生教授把脉行业发展趋势,就《改良型新药临床研究的一般考虑》一题发表见解。在临床优势方面(即患者未被满足的临床需求),对改良型新药的三大要求分别为:显著提高疗效、在不降低疗效的同时显著降低不良反应及显著提高患者用药依从性。在临床试验设计与评价方面,欧阳教授分别从提高有效性、改善安全性、提高依从性及针对特殊制剂的其他情况进行解读。

 

▲现场嘉宾认真倾听欧阳教授的报告,并积极提问,学术氛围浓厚

 

▲医药同仁与欧阳教授进行深度探讨

 

创新是引领发展的第一动力,改良型新药与复杂制剂临床研究的道路依然任重而道远。都正生物专注为创新药与仿制药临床研究提供一站式服务,尤其是在创新药早期临床研究及PPI等高难度制剂BE研究领域占据显著优势。通过科学可靠的方案设计,真正解决临床痛点,突出临床价值,助力行业创新发展。

 

—— 关于都正 ——

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