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都正论坛丨都正生物2020全国巡回学术研讨会(长春站)——改良型新药与复杂制剂临床研究

都正论坛丨都正生物2020全国巡回学术研讨会(长春站)——改良型新药与复杂制剂临床研究

  • 分类:都正新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-11-18
  • 访问量:0

都正论坛丨都正生物2020全国巡回学术研讨会(长春站)——改良型新药与复杂制剂临床研究

  • 分类:都正新闻
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学术探讨与研究,是至纯、至美的。

——居里夫人

 

      2019年,带着对行业的认知与学术的探索,历经7个月的筹备,都正生物《BE预试验结果解读》全国巡回研讨会取得圆满成功。我们跨越时间与空间的阻隔,与业内同行、专家学者汇聚一堂。思想碰撞的火花飘洒在10座城市,10000余名嘉宾的心中,每一场的好评如潮,让每个都正人欣喜与感动。

 

 

 

      2020年,为帮助企业了解改良型新药及复杂制剂临床研究开发策略,为业内提供交流学习的平台,共同推动医药产业高质量发展。我们整装出发,开启全新征程!

 

都正生物2020全国巡回研讨会(长春站)来了!

 

 

 

      11月18日,都正生物2020全国巡回学术研讨会在长春成功举办。会议围绕“改良型新药与复杂制剂临床研究”主题展开,旨在帮助企业了解改良型新药及复杂制剂临床研究开发策略,为业内提供交流学习的平台,共同推动医药产业高质量发展。

 

▲大会特邀主讲——欧阳冬生教授

 

——  剖析难点  提供思路  ——

 

 

      高难度制剂BE研究一直是困扰医药研发人员的棘手难题令无数企业“爱恨交织”。欧阳冬生教授作《“高难度制剂BE研究思路与典型案例分析》主题报告,通过典型案例,深刻剖析影响药物高变异的相关因素及难点,以全新角度诠释高变异药物的定义,揭示复杂制剂临床开发策略的重要性,并为解决高变异药物BE研究瓶颈提供了新思路。

 

——  把握热点  科学解读  ——

 

 

      随着国家药政法规的陆续调整资本市场的开放生物医药行业迎来井喷式发展,而创新药开发高成本、高风险,大部分企业望而却步。改良型新药成为研发新热潮。

      欧阳冬生教授把脉行业发展趋势,就《改良型新药临床研究的一般考虑》一题发表见解。在临床优势方面(即患者未被满足的临床需求),对改良型新药的三大要求分别为:显著提高疗效、在不降低疗效的同时显著降低不良反应及显著提高患者用药依从性。在临床试验设计与评价方面,欧阳教授分别从提高有效性、改善安全性、提高依从性及针对特殊制剂的其他情况进行解读。

 

现场嘉宾认真倾听欧阳教授的报告,并积极提问,学术氛围浓厚

 

医药同仁与欧阳教授进行深度探讨

 

      创新是引领发展的第一动力,改良型新药与复杂制剂临床研究的道路依然任重而道远。都正生物专注为创新药与仿制药临床研究提供一站式服务,尤其是在创新药早期临床研究及PPI等高难度制剂BE研究领域占据显著优势。通过科学可靠的方案设计,真正解决临床痛点,突出临床价值,助力行业创新发展。

 

——  关于都正  ——

 

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